Loopamp 製品 

  Loopamp® A型インフルエンザウイルス検出試薬キット 体外診断用医薬品

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 製品説明

本製品は、ヒト由来検体中のA型インフルエンザウイルスRNAをRT-LAMP反応を用いて迅速簡便に検出する試薬です。
あらかじめ反応チューブの蓋に乾燥した増幅試薬が固定されていますので、操作が簡単です。

※中国で発生している鳥インフルエンザA(H7N9)ウイルスを、本プライマーで検出できることを確認しております。
なお、今回の中国対応については、こちらpdfから。

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本製品のご購入は、「お問い合わせ」 をご覧ください。
重要な基本的注意
1. 本製品の検査対象はA型インフルエンザウイルス感染が疑われる有症状者とすること。   
2. 本製品で判定が陰性であっても、疾患としてのA型インフルエンザウイルス感染を否定するものではない。
3. 診断は、本製品による検査結果のみで行わず、他の検査結果及び臨床症状を考慮して総合的に判断すること。本製品はあくまでA型インフルエンザウイルス感染が疑われる有症状者を対象とする診断の補助を行うためのものである。
4. 本製品の臨床性能試験におけるA型インフルエンザ患者検体の陽性率は次のとおりであった。    
   ウイルス分離培養法の結果に基づきA型インフルエンザとみなされた症例から得られた検体について、本製品による陽性率は検体種別に鼻腔拭い液(簡易抽出サンプル溶液):98.8%(83/84)、咽頭拭い液(簡易抽出サンプル溶液):100.0%(40/40)、鼻腔拭い液(精製サンプル溶液):97.6%(82/84)、咽頭拭い液(精製サンプル溶液):97.5%(39/40)であった。
  一方、非A型インフルエンザ患者の検体に対する本製品による陰性率は検体種別に鼻腔拭い液(簡易抽出サンプル溶液):84.4%(27/32)、咽頭拭い液(簡易抽出サンプル溶液):100.0%(17/17)、鼻腔拭い液(精製サンプル溶液):71.9%(23/32)、咽頭拭い液(精製サンプル溶液):94.1%(16/17)であった。
  尚、リアルタイム濁度検出による判定結果と蛍光目視検出による判定結果とは全例一致した。

 特徴

1. A型インフルエンザウイルス検出用のキットです。
A型インフルエンザウイルスのマトリックスプロテイン領域内に設定したプライマーを使用し、インフルエンザA(H1N1)pdm及び従来の季節型を含むA型インフルエンザウイルスを広く検出します。
2. 抽出から判定まで短時間で行うことができます。
スワブ検体を抽出試薬と混ぜるだけ。増幅反応は一定温度(62.5℃)で35分間。反応の副産物ピロリン酸マグネシウムの濁度検出または蛍光目視により、短時間で判定ができます。
3. 専用抽出試薬と乾燥試薬で操作がとても簡単です。
RNA増幅用乾燥試薬のチューブにプライマーと抽出サンプルを添加し、増幅装置にセットするだけです。

 キットの内容

製品コード LMP463
包装単位 48テスト分
貯法方法 2〜8℃
有効期間 6ヵ月間

(1) RNA 増幅用乾燥試薬 (dRMR)
8-strip tubes× 6
(2) プライマーミックスFluA (PM FLUA) 0.72 mL×1
(3) 陽性コントロールFluA (PC FLUA) 0.16 mL×1
(4) 陰性コントロール (NC) 0.16 mL×1

※( )内は試薬チューブに記載されている表示です。
※本キットの使用にあたり、ヒト由来検体からのA型インフルエンザウイルスRNAの抽出にはLoopampインフルエンザウイルス用抽出試薬をご使用ください。
Loopamp インフルエンザウイルス用抽出試薬(別売)
 お問い合わせ

本製品の性能、価格等については、以下にお問い合わせ下さい。
販売元 栄研化学株式会社
TEL 03-5846-3287
FAX 03-5846-3291
URL http://loopamp.eiken.co.jp/
e-mail lamp@eiken.co.jp

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