インフルエンザウイルス核酸キット Loopamp B型インフルエンザウイルス検出試薬キット

製品概要

鼻咽頭拭い液又は鼻腔拭い液から抽出されたB型インフルエンザウイルスRNAの検出（B型インフルエンザウイルス感染が疑われる有症状者を対象とする診断の補助）

製品名	Loopamp B型インフルエンザウイルス検出試薬キット
測定方法	LAMP法（定性検出キット）
対象検体	鼻咽頭拭い液又は鼻腔拭い液
最小検出感度	100コピー/テスト
製品コード	LMP464
包装単位	48テスト分
貯蔵方法	2～8℃
有効期間	6ヵ月間
キットの構成	RNA増幅用乾燥試薬（dRMR）・・・　48 tubes×1 プライマーミックスFluB（PM FLUB）・・・　0.72 mL×1 陽性コントロールFluB（PC FLUB）・・・　0.16 mL×1 陰性コントロール（NC）・・・　0.16 mL×1

本製品の検査対象はB型インフルエンザウイルス感染が疑われる有症状者とすること。
本製品で判定が陰性であっても、B型インフルエンザウイルス感染を否定するものではない。
検体採取及び取扱の際には、感染の危険があるものとして注意して取り扱い、必要なバイオハザード対策を実施すること。
鼻咽頭拭い液及び鼻腔拭い液のB型インフルエンザウイルスの検出については、承認時点において、臨床性能試験が実施されておらず、製造販売後に臨床性能試験を実施することが承認条件とされている。そのため、インフルエンザウイルス感染の診断は、本品による検査結果のみで行わず、他の検査結果及び臨床症状を考慮し総合的に判断すること。本製品は、あくまでB型インフルエンザウイルス感染が疑われる有症状者を対象とする診断の補助を行うためのものである。

本製品の製造販売元は栄研化学株式会社です。
製品および購入に関するお問い合わせはお問い合わせフォームよりお願いいたします。

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