体外診断用医薬品
承認番号
22300AMX00538000

マイコバクテリウム核酸キット Loopamp 結核菌群検出試薬キット

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製品概要

  1. LAMP法によりヒト由来検体中の結核菌群DNAを特異的に検出します。
  2. Loopamp PURE DNA抽出キット(別売)を使用して簡易にDNAを抽出できます。
  3. 反応チューブのフタに乾燥化した試薬が固相してあるため試薬調製等が不要で操作が簡単です。
  4. 検査開始から約1時間で結果が得られます。

使用目的

体液、組織、気管支洗浄液又はそれらの液体培養液、あるいは固形培地上で増殖したコロニーの菌懸濁液から抽出された結核菌群DNAの検出(結核菌群感染が疑われる有症状者を対象とする診断の補助)

製品仕様

製品名 Loopamp 結核菌群検出試薬キット
測定方法 LAMP法(定性検出キット)
対象検体 体液、組織、気管支洗浄液又はそれらの液体培養液、あるいは固形培地上で増殖したコロニーの菌懸濁液
最小検出感度 0.38ゲノム相当/テスト
製品コード(包装単位) LMP520(48テスト分)/LMP521(96テスト分)
貯蔵方法 室温保存
有効期間 15ヵ月間
キットの構成例 <48テスト分>
結核菌群検出用乾燥試薬(dMTB)・・・ 48 tubes×1
陽性コントロールMTB(PC MTB)・・・ 0.4 mL×1
陰性コントロールMTB(NC MTB)・・・ 0.5 mL×2
付属品:陽性コントロール用スポイト ・・・ 12 droppers×2

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お問い合わせ

本製品の製造販売元は栄研化学株式会社です。
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