マラリア原虫核酸キット Loopamp マラリアPan検出試薬キット、他2品目

製品概要

製品名	Loopamp マラリアPan検出試薬キット
承認番号	30700EZX00033000
使用目的	全⾎中のマラリア原⾍ DNA の検出（マラリアの診断補助）
対象検体 / 測定方法	全⾎⼜は乾燥ろ紙⾎ / LAMP法（定性検出キット）
最小検出感度	13.5 コピー/テスト
製品コード / 包装単位	LMP564 / 48テスト分
貯蔵方法 / 有効期間	室温保存 / 12ヵ月間
キットの構成	マラリアPan検出用乾燥試薬　・・・　48 tubes×1 陽性コントロールMal　・・・　1.0 mL×1 陰性コントロールMal　・・・　0.5 mL×2 付属品：陽性コントロール用スポイト　・・・　18 本×1

製品名	Loopamp マラリアPf検出試薬キット
承認番号	30700EZX00034000
使用目的	全⾎中の熱帯熱マラリア原⾍ (Plasmodium falciparum) DNA の検出（マラリアの診断補助）
対象検体 / 測定方法	全⾎⼜は乾燥ろ紙⾎ / LAMP法（定性検出キット）
最小検出感度	15 コピー/テスト
製品コード / 包装単位	LMP565 / 48テスト分
貯蔵方法 / 有効期間	室温保存 / 12ヵ月間
キットの構成	マラリアPf検出用乾燥試薬　・・・　48 tubes×1 陽性コントロールMal　・・・　1.0 mL×1 陰性コントロールMal　・・・　0.5 mL×2 付属品：陽性コントロール用スポイト　・・・　18 本×1

製品名	Loopamp マラリアPv検出試薬キット
承認番号	30700EZX00035000
使用目的	全⾎中の三⽇熱マラリア原⾍ (Plasmodium vivax) DNA の検出（マラリアの診断補助）
対象検体 / 測定方法	全⾎⼜は乾燥ろ紙⾎ / LAMP法（定性検出キット）
最小検出感度	13.5 コピー/テスト
製品コード / 包装単位	LMP563 / 48テスト分
貯蔵方法 / 有効期間	室温保存 / 12ヵ月間
キットの構成	マラリアPv検出用乾燥試薬　・・・　48 tubes×1 陽性コントロールMal Pv　・・・　1.0 mL×1 陰性コントロールMal　・・・　0.5 mL×2 付属品：陽性コントロール用スポイト　・・・　18 本×1